Минздрав России дал добро компании «Р-Фарм» на клиническое исследование препарата олокизумаб при идиопатическом лёгочном фиброзе

Группа компаний «Р-Фарм» получила зелёный свет от Минздрава России на начало клинических исследований собственного оригинального препарата Артлегиа (олокизумаб) по новому показанию – идиопатический лёгочный фиброз. Ожидается, что исследование пройдёт на территории России в 2023 году в 11 разных центрах.

Препарат Артлегиа успешно применялся (включён в методические рекомендации Минздрава РФ для терапии новой коронавирусной инфекции) для предотвращения «цитокинового шторма» у пациентов при лечении Covid-19. Применение олокизумаба стало предметом дальнейших исследований, в том числе в части лечения столь сложного заболевания, как идиопатический лёгочный фиброз (ИЛФ). Это заболевание сейчас плохо поддаётся лечению и выражается в развитии воспалительных процессов, которые приводят к уплотнению и даже рубцеванию лёгочной ткани, а в конечном итоге – к существенному уменьшению поступления кислорода в кровь.

Олокизумаб – первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее интерлейкин-6, а не его рецептор, что отличает его от других существующих препаратов класса ингибитора ИЛ-6. Его эффективность и безопасность по основному показанию, ревматоидный артрит, подтверждена в рамках многолетней международной программы клинических исследований CREDO, в которой приняли участие более 2400 пациентов из 19 стран мира.

Медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов отметил, что интерес медицинского сообщества к лечению ИЛФ возрос на фоне эпидемии Covid-19 и более глубоких исследований в части поражения лёгких. По его словам, компания рассчитывает на то, что клинические исследования препарата подтвердят недавно опубликованные ранние данные об эффективности терапии ИЛФ прямым ингибитором интерлейкина-6, что позволит значительно продлить активный период жизни пациентов, купируя прогрессирование болезни.