Свяжитесь с нами

Здоровье

Росздравнадзор сообщил о безопасности «Кагоцела»

В истории с якобы опасными побочными эффектами российского противовирусного препарата Кагоцел поставлена точка. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, как сообщает издание «АиФ», официально сообщила, что факты нежелательной реакции человеческого организма на этот препарат контролирующим органам неизвестны.

09409309093093090393— Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало, — заявила замруководителя Росздравнадзора Валентина Косенко в официальном письме-разъяснении.

Напомним, что с началом холодного сезона 2019-2020 годов в блогосфере и некоторых СМИ поднялась настоящая волна слухов о Кагоцеле. По одной из версий, это лекарство, применяемое для борьбы с гриппом и ОРВИ, может негативно повлиять на мужскую фертильность и даже привести к бесплодию. Разумеется, ни одного конкретного примера нигде не приводилось, да и не могло приводиться — по данным специалистов, Кагоцел не может оказывать такого влияния, да и вообще заметных «побочек» у него за 16 лет продаж практически не обнаружилось.

— Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата. Большинство из них, по классификации ВОЗ, имеет индекс «редко» (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений), — говорится в раскрытых производителем Кагоцела материалах о мониторинге его лекарственного применения.

Возможно, самых мнительных читателей успокоит еще и тот факт, что российские силовые ведомства для поддержания здоровья личного состава закупают этот лекарственный препарат в огромных количествах. Только за последние три года, по данным «aif.ru», они приобрели больше 100 тысяч упаковок данного препарата.

Подозревать Кагоцел нет никаких оснований еще и потому, что, как и другие лекарства, официально зарегистрированные в России, перед выходом на аптечный рынок он прошел экспертизу данных доклинических и клинических испытаний. Эта процедура прописана в законе и обойти ее просто невозможно. Да и компания-производитель своевременно провела специальные исследования о потенциальном воздействии этого препарата на организм человека, в том числе и на его репродуктивную функцию.

«Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — отмечается в разъяснении Росздравнадзора, сообщает «АиФ».

СПРАВКА

Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как «животной» модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.

Читать
Реклама
Кликнуть для комментария

Ответить

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

74 − = 65

Радио Голос Балтии

Лента новостей

Калининград11 часов назад

Руководство «Автотора» обратилось к населению Калининградской области, трудовому коллективу и партнёрам

В Калининграде сегодня, 5 апреля 2020 года, руководство холдинга «Автотор» обратилось к жителям Калининградской области в связи с пандемией коронавирусной...

Здоровье2 дня назад

Духовник патриарха Кирилла облетел на самолете Москву и Петербург с молитвой о защите от коронавируса

Москву и Санкт-Петербург облетел на самолете духовник патриарха Кирилла — 88-летний схиархимандрит Илий (Ноздрин), известный как старец Илий. На борту...

Криминал2 дня назад

В тюремной больнице в Карелии скончался педофил, годами насиловавший мальчика

В Карелии в тюремной больнице в Медвежьегорске в ночь на 2 апреля умер экс-директор местного (городского) музея 55-летний Сергей Колтырин....

Петербург3 дня назад

Мишустин выделил округам СЗФО 2,5 миллиарда на дополнительные выплаты медикам

Калининградская область получит от федерального правительства 38,5 миллиона рублей на дополнительные выплаты медикам, оказывающим помощь больным коронавирусом. Соответствующее распоряжение подписал...

Здоровье3 дня назад

Путин объявил о продлении нерабочих дней до 30 апреля

Российский президент Владимир Путин принял решение продлить нерабочий период, который был введен из-за эпидемии коронавирусной инфекции, до конца апреля. Об...

Здоровье3 дня назад

Число заболевших коронавирусом в России зашкалило за отметку в четыре тысячи человек

В России по состоянию на сегодня, 3 апреля 20220 года, зарегистрировано 4149 случаев заболевания коронавирусом. В том числе за минувшие...

Криминал3 дня назад

18-летняя жительница Мурманской области из-за денег размозжила камнем голову своему 94-летнему прадеду-фронтовику

В Мурманской области 18-летняя девушка убила своего 94-летнего прадеда-ветерана Великой Отечественной войны, размозжив ему голову множественными ударами камня. Убивала ради...

Политика3 дня назад

В отставку подал губернатор Коми

В Сыктывкаре сегодня, 2 апреля 2020 года, глава Республики Коми Сергей Гапликов заявил об отставке. — Мое решение принято после...

Здоровье3 дня назад

Путин продлил нерабочий режим в России до конца апреля

В Москве сегодня, 2 апреля 2020 года, президент России Владимир Путин, обращаясь по телевидению к нации, сообщил о продлении нерабочий...

Архангельск3 дня назад

Губернатор Архангельской области попросился в отставку

В Архангельске губернатор Архангельской области Игорь Орлов подал в отставку. При этом он не теряет надежды на то, что его...

Реклама

Реклама

Самое читаемое

Рейтинг@Mail.ru