Connect with us

Здоровье

В США опубликованы успешные результаты 3 фазы клинических исследований Коронавира

Американский Журнал Трансляционных Исследований (American Journal of Translational Research) опубликовал успешные результаты 3 фазы клинических исследований препарата Коронавир (МНН: фавипиравир). Данное исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности фавипиравира в терапии COVID-19 легкой и средней степени тяжести среди амбулаторных и госпитализированных пациентов.

В США опубликованы успешные результаты 3 фазы клинических исследований Коронавира

В ходе открытого рандомизированного контролируемого клинического исследования, проведенного с участием 168 взрослых пациентов с COVID-19 легкого и среднетяжёлого течения, которые наблюдались в амбулаторном и госпитальном сегментах, было установлено, что Коронавир позволяет сократить медиану времени до наступления клинического улучшения (по Порядковой шкале клинического улучшения ВОЗ) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией на 4 дня, а в когорте амбулаторных пациентов — на 8 дней. Важно отметить, что на 7-й день в группе Коронавира клиническое улучшение наступало более, чем у 50% пациентов, это в 1,5 раза превышает показатель в группе сравнения, в которой использовалась стандартная терапия, включавшая гидроксихлорохин или умифеновир в комбинации с интраназальным интерфероном альфа. Применение препарата Коронавир приводило также к статистически достоверно более частой элиминации коронавируса SARS-CoV-2 со слизистых ротоглотки на раннем этапе заболевания —на 5-ый день элиминация вируса была достигнута у 81,2% против 67,9% в группе стандартной терапии.

Важно отметить, что фавипиравир также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство пациентов хорошо переносили терапию, при этом немногочисленными побочными эффектами препарата были бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты (наблюдалось у 41,7% пациентов), главным образом, легкой степени, которое купировалось после завершения терапии, временное повышение АЛТ и АСТ, а также легкие желудочно-кишечные расстройства.

«Способность фавипиравира подавлять вирусную инфекцию на ранних стадиях заболевания, предотвращая дальнейшее развитие болезни, была показана в рамках клинического исследования, результаты которого только что опубликованы за рубежом. Мы также рады, что данный препарат стал доступен для пациентов в Казахстане, и его регистрация сможет принести существенную пользу системе здравоохранения страны в борьбе с COVID-19», – отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

Ранее эффективность и безопасность фавипиравира (действующего вещества препарата Коронавир) при лечении пациентов, страдающих от инфекции COVID-19, также была установлена в ходе клинических исследований, о завершении которых в конце сентября 2020 года объявила японская корпорация Fujifilm Holdings. В ходе проведенного исследования с участием 156 человек было установлено, что клиническое улучшение пациентов, принимавших фавипиравир, наступает в среднем за 11.9 дней, в группе сравнения, принимающих плацебо — за 14.7 дней Данная разница считается статистически значимой (p = 0,0136), в то время как отношение рисков составило 1,593 (95% ДИ 1,024–2,479). Исследование представляло собой рандомизированное плацебо-контролируемое слепое сравнительное исследование, что позволяет отнести его результаты к данным, обладающим высокой степенью доказательности.

· Коронавир — один из первых в России и мире препаратов, который борется не с осложнениями от SARS-CoV-2, а непосредственно с самим вирусом;

· В ходе клинических исследований доказано, что разработка «Р-Фарм» эффективно блокирует репликацию вируса;

· Коронавир применяется в России для терапии коронавирусной инфекции легкого и среднетяжелого течения и включен в методические рекомендации Минздрава РФ по лечению Covid-19;

· «Р-Фарм» получил регистрационное удостоверение на препарат в Республике Казахстан, таким образом Коронавир стал доступен пациентам в трех странах, включая Россию и Азербайджан.

Кликнуть для комментирования

Оставить реплику

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Лента новостей

Экономика

Tinkoff Pay возвращает в Россию привычный способ бесконтактной оплаты

На российском рынке новый платежный инструмент — стикер Tinkoff Pay, тестировался начиная с декабря 2022 г. Стикеры Tinkoff Pay сразу...

Петрозаводск

В Петрозаводске «аварийщики» справят новоселье

В Петрозаводске на Боровой улице продолжается строительство двух многоквартирных домов, в которые по национальному проекту «Жилье и городская среда» переедут...

Петрозаводск

Депутат Заксобрания Карелии осуждена за дискредитацию Вооруженных сил России

В Петрозаводске сегодня, 2 февраля 2023 года, городской суд оштрафовал на 30 тысяч рублей депутата Законодательного собрания Республики Карелия от...

Петербург

Единый комбинированный билет «ЕКБ-5 Павловск» подешевел для петербуржцев на 174 рубля

В Санкт-Петербурге на 174 рубля подешевел единый комбинированный билет «ЕКБ-5 Павловск». Об этом сегодня, 2 февраля, сообщил губернатор города Александр...

Advertisement
Рейтинг@Mail.ru